Как зарегистрировать медицинские изделия в Белоруссии?


Услуги >> 08.08.2020
Как зарегистрировать медицинские изделия в Белоруссии?

Нельзя сказать, что процедура регистрации медицинских изделий в Белоруссии представляет собой какую-то невероятно сложную процедуру, но всё-таки подходить к ней более благоразумно будет требовательно и последовательно. Во-первых, если то или иное медицинское изделие обязано быть зарегистрированным, то каким-то образом обойти эту процедуру совершенно не получится. Во-вторых, сегодня есть возможность обратиться за помощью к настоящим профессионалом на https://www.diamed-farma.com/ved/registracziya-belarus - всегда найдётся надежная компания, которая готова провести консультацию или вообще взять на себя большую часть процедуры регистрации – с этим не будет совершенно никаких проблем.

Что нужно регистрировать


Так что же должно быть зарегистрировано и какие препараты требуют особенного контроля со стороны государства:
  • в том случае, если какое-то новое химическое соединение становится частью нового препарата, применяемого в лечебных целях - нужны дополнительные проверки и регистрация;
  • когда речь идет не о смене бренда или названия препарата, но о новых сочетаниях, созданных из ранее зарегистрированных препаратов;
  • не обязательно должен измениться химический состав препарата - регистрации подлежат даже те случаи, когда меняется дозировка, потому что это может разительным образом изменить воздействие средства на человеческий организм;
  • лекарства, привезенные в Республику Беларусь из других стран, не обязательно будут запрещены или ограничены, но тоже потребуют проведения процедуры регистрации;
  • биоэквиваленты тоже требуют проведения регистрации. В том случае, если аналог средства, производимого другой компанией или даже совместно с ней, если это средство производится по иной технологии - всё требует дополнительных проверок;
  • важно отметить, что процедура регистрации не является раздутой и далеко не все медицинские изделия необходимо проверять дополнительно в государственных органах, так что какой-то существенной проблемой для различных медицинских компаний это быть просто не может – нет необходимости откладывать процедуру.

Цели регистрации


Так для чего же вообще придумана регистрация медицинских изделий? Данное требование законодательства появилось не просто так и является следствием того, что за медицинскими изделиями действительно нужно следить более внимательно. Обычный гражданин может только доверять врачам и производителям, а сама инструкция средств всё равно написана в основном на специфическом медицинском языке. Это значит, что государство должно взять на себя ответственность за проверку этих средств, чтобы всё находилось под полным контролем и не могло навредить гражданам. Таким образом, процедура не является сложной, но для множества случаев является обязательной – учтите это.

Процедура регистрации появилась далеко не вчера и продолжает стремительно совершенствоваться. Таким образом, речь идет не о бюрократической процедуре, но о соблюдении требований безопасности. Развитый производитель, ответственно относящийся к своим клиентам и действительно готовый позаботиться о здоровье граждан, никогда не ощутит дискомфорта от того, что требуется пройти дополнительную проверку. К тому же, вновь нужно напомнить, что есть возможность обратиться к настоящим профессионалам, которые уже неоднократно регистрировали множество медицинских изделий и накопили огромный опыт. Аудит регистрационного досье, адаптация документов, подача и контроль различных этапов регистрации – всё обязательно будет сделано в лучшем виде, так что не упустите возможность обратиться за квалифицированной помощью.






245da96e3aff69d4